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Medical Device Classe IIb · uso medico e paramedico

Ozonoterapia: generatore medicale Wezono

Wezono (Sedecal) è un generatore di ozono medicale portatile, digitale e ad auto-calibrazione continua, pensato per l'uso professionale in ospedali, cliniche e ambulatori medici. Marchio CE, Classe IIb secondo la Direttiva 93/42.

Tecnologia

Cos'è Wezono

Wezono è un generatore di ozono medicale robusto e compatto, progettato per fornire concentrazioni variabili di ozono con accuratezza e sicurezza. Nonostante la robustezza costruttiva, il dispositivo è leggero e viene fornito in un comodo zainetto da trasporto, pensato per l'uso anche a domicilio del paziente.

Funziona immediatamente dopo l'accensione in tutte e tre le modalità di flusso (automatico, manuale, a ciclo continuo), quest'ultima fondamentale ad esempio in ginecologia o per l'ozonizzazione dei liquidi. Grazie alla tecnologia digitale e ai sensori di ultima generazione, la taratura avviene automaticamente a ogni accensione: non serve inviare l'apparecchio al produttore per la calibrazione annuale, come richiesto dalla maggior parte dei modelli ancora in commercio.

Wezono è l'unico dispositivo dotato di sensori interni di pressione e temperatura ambiente che ricalcolano automaticamente la concentrazione ottimale ovunque venga utilizzato — in alta montagna come al mare — mantenendo un errore inferiore al 10% rispetto al valore visualizzato, come richiesto dalla norma internazionale. La funzione esclusiva “overpressure cut” interrompe automaticamente l'erogazione in presenza di sovrapressione o ostruzioni, ad esempio quando la siringa è piena o durante un'insufflazione rettale.

Conforme alla Dichiarazione di Madrid sull'Ozono-Terapia del Comitato Scientifico Internazionale ISCO3, con qualsiasi concentrazione impostabile in base ai protocolli ISCO3.

TecnologiaDoppia valvola a compensazione automatica di pressione · misura ACM (Algorithm Calculated Measurement) senza calibrazione
Concentrazione O3Regolabile da 1 a 80 μg/Nml (±2 μg/Nml), in step da 1 μg/Nml
Velocità di erogazione O3Da 1 a 50 l/h ±10%
Pressione di ingresso O21,5–4 bar (22–58 PSI)
Pressione di uscita max O30,7 bar
Sistemi di connessioneLuer-lock
Modalità operativeSiringa (20/50/100 ml automatico) · Ozono continuo · Manuale
Smaltimento ozono2 catalizzatori non organici interni ad alte prestazioni, con capacità di auto-rigenerazione, su circuito indipendente da quello di produzione
DisplayGrafico LCD ad alto contrasto, tasti touch pad a lunga durata
Dimensioni25(L) × 12(H) × 27(P) cm · Peso: 3 kg
Alimentazione100–240 VAC, 1,5A, 50/60 Hz, 60W · alimentatore DC 24V, 2,5A
CertificazioniMarchio CE, Direttiva 93/42 Classe IIb · IEC 60601-1 (sicurezza elettrica, Classe 1-Tipo B) · IEC 60601-1-2 (compatibilità elettromagnetica)
DotazioneAlimentatore DC 24V 2,5A, cavo alimentazione 220V, tubo collegamento O2, manuale d'uso in italiano, zainetto da trasporto
Ambiti d'usoOspedali, cliniche, ambulatori medici, domicilio del paziente · disponibile anche versione per medicina veterinaria
DistribuzioneDevamed
Modalità operative
SiringaRiconoscimento automatico di siringhe da 20/50/100 ml, riempite alla concentrazione impostata: indicata per infiltrazione/insufflazione
Ozono continuoPer ozonizzazione di liquidi e terapia di insaccamento a circuito aperto; al termine del ciclo parte automaticamente un lavaggio con ossigeno
ManualeErogazione controllata a tasto premuto, per insufflazioni e Autoemoterapia
Applicazioni dell'ozono-terapia
Uso locale (terapia di borsa, bagni di acqua ozonizzata) Infiltrazioni sottocutanee, intra-muscolari, intra-articolari Insufflazioni vaginali, rettali, auricolari Grande e Piccola Autoemoterapia Ozonizzazione di soluzioni saline Iniezioni (ernia del disco, articolazioni) Via topica (piede diabetico, ulcere)
Indicazioni pratiche più frequenti
Trattamento del doloreAzione antinfiammatoria e antidolorifica in lombosciatalgia, lombocruralgia e cervicobrachialgia da ernia del disco o protrusione discale
Malattie traumatologicheAccelera il recupero in distorsioni articolari, contratture, strappi muscolari e dopo fratture o lesioni tendinee-muscolari
Sistema immunitarioSupporto in immunodeficienze acquisite e sindromi autoimmunitarie (tiroiditi, vasculiti, fibromialgie, dermatomiositi, Raynaud, connettiviti, lupus eritematoso)
Piede diabeticoTerapia non invasiva e non dolorosa: il piede con ulcera diabetica viene posto in una sacca immessa con ozono per favorire la cicatrizzazione
Medicina esteticaAzione biostimolante sulla pelle, contrasta i segni dell'invecchiamento e stimola la produzione di collagene; ringiovanimento del viso e fattori di crescita PRP
Anti-invecchiamentoApplicazione in campo geriatrico e anti-aging, effetto rivitalizzante per corpo e mente, incremento della resistenza allo sforzo
Sistemi di sicurezza

La produzione di ozono si interrompe automaticamente, con relativo messaggio di errore, in caso di: rimozione della siringa durante il riempimento, mancato raggiungimento della concentrazione impostata, sovrapressione in uscita, temperatura interna eccessiva o consumo elettrico anomalo. L'operatore può comunque interrompere l'erogazione in qualsiasi momento con il tasto “Cancella”. Il circuito di smaltimento dell'ozono, con catalizzatori auto-rigeneranti, è completamente indipendente da quello di produzione.

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Odontoiatria

Wezono Dent: ozono medicale per lo studio dentistico

Versione dedicata della gamma Wezono, pensata specificamente per la destinazione d'uso odontoiatrica: dentisti e igienisti dentali.

Wezono Dent è il generatore di ozono medicale di Devamed sviluppato specificamente per il settore odontoiatrico. Grazie all'iniettore dedicato e al catalizzatore di sicurezza, eroga ozono medicale con rilevamento automatico della sovrapressione, per un utilizzo controllato in studio da parte del dentista e dell'igienista.

L'ossigeno-ozono terapia in ambito dentale viene impiegata da tempo per trattare la superficie cariata del dente: consente una regressione della carie perché arresta lo sviluppo batterico. È un efficace coadiuvante per il lavoro del medico dentista e dell'igienista, indicato in endodonzia (insufflazione, irrigazione interradicolare), parodontologia (irrigazione, insufflazione), medicina orale (irrigazione, infiltrazione di lesioni), dolore orofacciale e disfunzione cranio-mandibolare (infiltrazione); in implantologia dentale riduce drasticamente i rischi derivanti dalle operazioni e disinfetta le superfici trattate anche chirurgicamente.

3 modalità operative
Applicazione con siringaRilevamento automatico della dimensione della siringa, riempimento rapido e sicuro grazie a due valvole di sicurezza e regolazione automatica della pressione
Modalità continuaFlusso costante di ozono per terapie con sacca, a circuito chiuso o aperto, con liquidi da ozonizzare; la pressione è monitorata costantemente per tutta l'erogazione
Modalità manualeTrattamenti di ozonoterapia personalizzati, impostando concentrazione e flusso di ozono in corso d'opera
Specifiche tecniche
Range di concentrazioneDa 1 a 80 μg/Nml, con passaggi da 1 μg/Nml
Misurazione concentrazioneSistema libero di mantenimento ACM
Modalità di utilizzoSiringa, modalità continua e manuale
Eliminatore di ozono2 catalizzatori interni non organici
Attacchi di uscitaIn acciaio chirurgico
Flusso di uscita dell'ozonoRegolazione digitale da 10 a 50 l/h
Sistema di uscita dell'ozono2 valvole a controllo digitale
Controllo delle funzioniTramite touch pad a scorrimento
DisplayLCD grafico ad alto contrasto, 192 × 64 mm
Peso / Dimensioni3 kg / 25 × 27 × 12 cm
CertificazioniCE 0120, marcatura CE e classificazione IIb
DistribuzioneDevamed
Indicato per
Interventi chirurgici e protesi dentali Endodonzia (insufflazione, irrigazione interradicolare) Parodontologia (irrigazione, insufflazione) Medicina orale (irrigazione, infiltrazione di lesioni) Dolore orofacciale e disfunzione cranio-mandibolare (infiltrazione)
Dotazione e consumabili
Iniettore O3 Dent Regolatore di pressione, attacco Italia Cavo di collegamento bombola/regolatore Connettore iniettore O3 Filtro microantibatterico specifico per Wezono Catalizzatore e condotto di ricambio
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Ambiti clinici

Aree di applicazione dell'ossigeno-ozono terapia

Riferimenti tratti dalla letteratura scientifica pubblicata su PubMed (estratto Gen-2022), organizzati per specialità medica. Contenuto informativo riservato a professionisti sanitari.

01

Ortopedia e Reumatologia

Lombo-sciatalgie, cervicalgie, discopatie e protrusioni-ernie discali, tendinopatie, epicondilite, gonartrosi, periartriti, artrosi, fibromialgia, polimialgia.

02

Angiologia e Flebologia

Insufficienza venosa, vasculopatie diabetiche, arteriopatie periferiche, coronaropatie, ulcere post-flebitiche e diabetiche, piaghe da decubito.

03

Medicina Interna e Gastroenterologia

Epatopatie, malattie del ricambio, dislipidemie, RCU, morbo di Crohn, stipsi, SII, dismicrobismo intestinale, proctiti.

04

Geriatria e Neurologia

Disturbi della senilità, cefalee vasomotorie e a grappolo, nevralgia del trigemino, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, postumi di ictus.

05

Ginecologia

Candidosi, vaginiti, annessiti tubariche, micosi, dismenorrea, infezioni batteriche.

06

Dermatologia

Eczemi, dermatiti, acne, foruncolosi, psoriasi, herpes simplex e zoster, micosi, ustioni.

07

Otorinolaringoiatria e Pneumologia

Riniti, sinusiti, otiti croniche, acufeni, bronchite, asma bronchiale, BPCO.

08

Odontoiatria

Piorrea, parodontopatie, lesioni cariose, lesioni alle mucose, controllo della carica microbica.

09

Urologia e Chirurgia

Disturbi della minzione, prostatiti e cistiti recidivanti, convalescenza post-operatoria.

10

Oncologia (coadiuvante)

Supporto nei trattamenti radio e chemioterapici, per ridurre gli effetti collaterali della terapia antitumorale.

11

Medicina Estetica

Capillari, teleangectasie, cicatrici, cheloidi, adiposità localizzate, cellulite, smagliature, rivitalizzazione viso.

12

Cardiologia e Oftalmologia

Ischemia e recupero post-infarto; sindrome dell'occhio secco, maculopatia degenerativa, arteriopatie retiniche.

Consumabili & accessori

Linea di kit dedicati Wezono

Ogni kit è disponibile anche nei singoli componenti, su richiesta, in base alle necessità dello studio o dell'ambulatorio.

Kit completo per autoemoterapia

Bottiglia sottovuoto (vetro 250 ml), ago a farfalla 19G, siringa in silicone ozono-resistente 50 ml, filtro anti-batterico, set trasfusione con punte in acciaio, set perfusione 1,1 mm.

Kit completo per salina endovenosa

Catalizzatore (distruttore di ozono), soluzioni saline, ago a farfalla 21G, tubo estensione 150 cm Luer-Lock, filtro anti-batterico.

Kit completo vulnologia iperbarica

Pompa Vacuum, tubo estensione 150 cm Luer-Lock, gambale fino al ginocchio, gambale fino all'anca, filtro anti-batterico.

Kit completo per insufflazione e infiltrazione

Cateteri Luer-Lock monouso da 18 cm, certificati.

Kit GAET — sacche per autoemoterapia

Sacca in EVA da 500 ml completamente inerte all'ozono, con linee di prelievo e reinfusione distinte, tre accessi (rubinetto prossimale paziente, linea di reinfusione con filtro, porta di accesso con filtro). Monouso, sterile, apirogeno, senza lattice né ftalati. Certificato CE 0068, dispositivo medico Classe IIb.

Altri accessori disponibili

Bilancia basculante per la raccolta del sangue, filtri di protezione, sacchetti vascolari, cannule per insufflazione, gorgogliatore per l'ozonizzazione di liquidi, catalizzatore esterno di ozono.

Basi scientifiche

Cos'è l'ozono e come si genera

Cos'è l'ozono

Una molecola di ossigeno instabile (O3), presente in natura nell'ozonosfera e prodotta da reazioni chimico-fisiche catalizzate dalla luce solare. Ha proprietà germicide, antinfiammatorie, fungicide e antivirali, ed è tra i più potenti disinfettanti conosciuti. Non può essere immagazzinato: va generato poco prima dell'uso, perché tende a tornare rapidamente ossigeno.

Come si genera

Ossigeno di grado medicale (da bombola o centralizzato) viene introdotto nel generatore, dove un sistema ad alto voltaggio trasforma l'O2 in O3. La pressione nel circuito spinge la miscela O2/O3 verso il punto di uscita, in una concentrazione misurabile e regolabile in base all'applicazione.

Effetti sul corpo

Letteratura e practice cliniche riportano un aumento della circolazione sanguigna, stimolazione del sistema immunitario, azione antinfiammatoria e sollievo dai dolori, oltre all'azione germicida, fungicida e virucida già citata. L'ozono medicale è considerato sicuro entro le concentrazioni terapeutiche stabilite; risulta invece tossico se respirato in modo continuativo oltre 0,1 ppm, da cui l'importanza di dispositivi con controlli di sicurezza integrati come Wezono.

Domande frequenti

Quello che ci chiedono più spesso

A chi è destinato Wezono?
A personale medico e paramedico. È un dispositivo medicale di Classe IIb secondo la Direttiva 93/42, idoneo all'utilizzo in ospedali, cliniche, ambulatori medici e a domicilio del paziente sotto controllo sanitario. Esiste anche una versione per uso veterinario.
Serve la calibrazione annuale come sugli altri generatori di ozono?
No. Wezono si auto-calibra a ogni accensione grazie ai sensori interni di pressione e temperatura ambiente, eliminando il costoso invio annuale al produttore richiesto dalla maggior parte dei modelli in commercio.
Quali modalità operative offre?
Tre modalità: Siringa (riempimento automatico da 20/50/100 ml alla concentrazione impostata), Ozono continuo (per ozonizzazione di liquidi e insaccamento a circuito aperto) e Manuale (per insufflazioni e autoemoterapia, con erogazione controllata a tasto premuto).
È sicuro da usare?
Sì: dispone della funzione “overpressure cut” che blocca l'erogazione in caso di sovrapressione o ostruzione, di un sistema di automonitoraggio con messaggi di errore in tempo reale e di un circuito di smaltimento dell'ozono in uscita completamente indipendente da quello di produzione.
Che differenza c'è con il Soft Laser Venoso?
Tecnologie diverse: Wezono genera e somministra ozono medicale (gassoso o in soluzione), mentre il Soft Laser Venoso utilizza luce laser condotta per via endovenosa. Alcuni ambulatori li utilizzano in protocolli complementari, sempre su valutazione del professionista sanitario.

Le informazioni tecniche riportate provengono dalla documentazione del produttore Sedecal e da letteratura scientifica pubblicata (estratto PubMed, Gen-2022). Il dispositivo è destinato a personale medico e paramedico; il suo impiego, le indicazioni e i protocolli restano soggetti alla valutazione del professionista sanitario e alla normativa applicabile.

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