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Medical Device CE · uso medico e odontoiatrico

CGF — Concentrated Growth Factors

La linea Devamed dedicata alla preparazione di concentrati piastrinici autologhi: Medifuge (separatore ematico), Round Up (omogenizzatore) e APAG P (riscaldatore programmabile), completi di kit brevettato per il prelievo e la lavorazione. Dispositivi medicali con marcatura CE, destinati a personale medico e odontoiatrico.

Cos'è il CGF

Fattori di crescita piastrinici concentrati

Il CGF è una nuova generazione di concentrati piastrinici autologhi, isolata dal sangue del paziente con un protocollo semplice e standardizzato, senza sostanze esogene. Il kit brevettato include tutto il necessario per il prelievo, la lavorazione e la creazione della membrana di fibrina.

Dispositivo 1

Medifuge CGF — Blood Phase Separator

Dispositivo medicale che consente di utilizzare fino a 8 provette, o a gruppi di due, per la creazione di CGF (fibrina). Il sistema del rotore, con auto-ventilazione, protegge il prelievo ematico dall'esposizione termica. Il vano rotore, lo sportello di chiusura e le camicie portaprovette garantiscono la sicurezza biologica in termini di bio-contenimento, in caso di rottura delle provette. Le camicie portaprovette e il rotore sono realizzati in materiale termico e antistatico, facilmente pulibile, estraibile e sterilizzabile in autoclave a 135°. Medifuge è dotata di ciclo di decontaminazione con luce riflessa UVC.

Durata del cicloDa 5 minuti a 1.000 giri
MotoreA controllo elettronico, componentistica interna esente da manutenzione
RumorositàSotto gli standard richiesti, non supera i 57 dBA
Controllo velocitàSistema a microprocessore per mantenere la velocità costante
Alimentazione230V ±10%, 50/60 Hz · 100–115V 50/60 Hz (opzionale)
Potenza nominale120 VA
Peso9,4 kg
DimensioniL×P×H: 28×32×24 cm
Aree di utilizzo
Chirurgia ortopedica Chirurgia maxillo facciale Chirurgia orale Oftalmologia Chirurgia cosmetica Chirurgia dello sport Dermatologia Ginecologia Neurochirurgia
Dispositivo 2

Round Up — Integrated Mixing

Dispositivo medicale per l'unione intrinseca ed estrinseca, miscelazione senza modifica delle dimensioni geometriche del materiale autologo, eterologo o sintetico, per uso medico. Il sistema si utilizza con materiali liquidi, semiliquidi e solidi, garantendo una miscelazione perfetta e omogenea senza contaminazione atmosferica. Vuoto automatico in pochi secondi (max 16 secondi); dotato di ciclo di decontaminazione con luce riflessa UVC.

Durata del ciclo5 minuti
Giri3.600 r.p.m.
Timer1–16 secondi
Alimentazione230V ±10%, 50/60 Hz · 100–115V 50/60 Hz (opzionale)
Potenza nominale320 VA
Peso19 kg
DimensioniL×P×H: 28×32×24 cm
Programmi consigliati
Omogeneizzazione massa liquida03 / 05 secondi
Omogeneizzazione semi liquida06 / 08 secondi
Omogeneizzazione semi solida09 / 12 secondi
Omogeneizzazione integrata12 / 16 secondi
Dispositivo 3

APAG P — Riscaldatore con 5 programmi

Riscaldatore programmabile per la denaturazione dell'albumina, con 4 programmi preimpostati e non modificabili e 1 programma impostabile e modificabile (temperatura e tempo). Temperatura impostabile da 30°C a 90°C; tempo impostabile da un minimo di 1 minuto a un massimo di 6 ore. Struttura antistatica e antimagnetica.

Programma 137°C – 3 ore
Programma 237°C – 6 ore
Programma 385°C – 12 minuti
Programma 442°C – 20 minuti
Programma 5Libero, impostabile dall'operatore
Celle di riscaldamentoN. 8 Ø 16 mm, profondità 85 mm · N. 4 Ø 11 mm, profondità 85 mm
Alimentazione230V ±10%, 50/60 Hz · 100–115V 50/60 Hz (opzionale)
Potenza nominale100 VA
Peso2,7 kg
DimensioniL×P×H: 13,7×23,5×18 cm
Richiedi Informazioni
Kit CGF brevettato

Tutto il necessario per prelievo e lavorazione

Il Kit brevettato contiene il necessario per il prelievo del sangue e appositi dappen per agevolare la lavorazione dei componenti ematici senza rischio di contaminazione. Include inoltre gli strumenti specifici per creare la membrana di fibrina e per inserire il coagulo nel sito implantare.

Prelievo e sicurezza

Provetta in vetro, tampone disinfettante, laccio emostatico monouso, ago a farfalla, cerotto emostatico, porta provette in acciaio inox.

Lavorazione e separazione

Separatore di fibrina, griglia per separatore, dappen per fibrina per deposito, dappen per piastrine (capsula di Petri), dappen per particolato.

Strumenti chirurgici dedicati

Forbice a punta smussata, pinza anatomica diritta, spatola diritta.

Formatura e posizionamento membrana

Formatore di membrana a pinza, compattatore, posizionatore di membrana a spatola.

Domande frequenti

Quello che ci chiedono più spesso

Cos'è il CGF?
CGF (Concentrated Growth Factors) è una nuova generazione di concentrati piastrinici, isolati da un semplice campione di sangue del paziente tramite un protocollo di separazione standardizzato, senza aggiunta di sostanze esogene, in grado di trattenere una maggiore concentrazione di fattori di crescita autologhi.
Quali dispositivi compongono la linea CGF?
La Medifuge (separatore ematico), il Round Up (omogenizzatore per l'unione intrinseca ed estrinseca del materiale autologo, eterologo o sintetico) e l'APAG P (riscaldatore programmabile per la denaturazione dell'albumina), oltre al Kit brevettato con la strumentazione dedicata al prelievo e alla lavorazione.
In quali ambiti clinici si utilizza il CGF?
Chirurgia ortopedica, maxillo facciale, orale, oftalmologia, chirurgia cosmetica, chirurgia dello sport, dermatologia, ginecologia e neurochirurgia. L'efficacia è finora dimostrata soprattutto in chirurgia orale e maxillo-facciale, ad esempio negli interventi di rialzo del seno mascellare e aumento del profilo crestale.
A chi è destinata questa linea?
A personale medico e odontoiatrico. Medifuge, Round Up e APAG P sono dispositivi medicali con marcatura CE, destinati all'uso professionale in ambito chirurgico e clinico.

Le informazioni tecniche riportate provengono dalla documentazione del produttore. I dispositivi sono destinati a personale medico e odontoiatrico; il loro impiego, le indicazioni e i protocolli restano soggetti alla valutazione del professionista sanitario e alla normativa applicabile.

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